蘇州瑞博生物技術有限公司(簡稱“蘇州瑞博”)與其戰略合作伙伴美國Quark制藥公司(Quark Pharmaceuticals, Inc.)開發的小核酸藥物QPI-1007在中國的國際多中心臨床試驗于近日正式獲得國家食品藥品監督管理局(CFDA)批準,這是中國第一個獲批臨床試驗的小核酸藥物。
蘇州瑞博戰略合作伙伴、世界RNAi藥物研發領域領頭羊夸克制藥公司(Quark Pharmaceuticals, Inc.)今日宣布,已啟動美國區域的QPI-1007項目全球II/III期臨床研究(NCT02341560)
2015年9月12-13日,第五屆中國小核酸技術與應用學術會議(RNAi China 2015)在昆山皇冠國際會展酒店成功舉辦。
由昆山市高新區、昆山市科技局、昆山市工業技術研究院和清華科技園主辦,昆山市工業技術研究院小核酸生物技術研究所、蘇州瑞博生物技術有限公司、江蘇省小核酸生物技術產業創新聯盟承辦的“2014年中國昆山小核酸領域優勢研究室高級研討會”于2014年9月26日-27日在江蘇昆山成功舉辦。
2014新年之際,瑞博子公司昆山瑞博夸克醫藥科技有限公司(以下簡稱“瑞博夸克”)迎來了我國小核酸(siRNA)制藥產業的一個重要的里程碑。由瑞博夸克與美國夸克公司合作申報并共同實施的用于治療非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)的小核酸藥物QPI-1007的國際多中心臨床試驗申報已于1月13日完成向中國藥監部門的申請遞交工作,正式進入了CFDA的審批程序。據稱這是中國進入CFDA的審批程序的第一個小核酸藥物。
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