小核酸藥物作為生物醫藥領域的制高點,有望在治療各種癌癥和病毒感染性疾病方面發揮強大的作用。國外已有十四個藥物進入各期臨床試驗研究,還有數量眾多的藥物處于臨床前的動物試驗階段。我國在國家863、創新藥物重大專項等資助下,已經有乙肝、脂肪肝、乳腺癌等小核酸藥物處于臨床前動物試驗階段。作為小核酸藥物臨床研究用的小核酸原料藥的質量標準的建立勢在必行。
在省科技廳的支持和部署下,蘇州瑞博攜手國內小核酸聯盟骨干企業,通過對小核酸產業共性關鍵技術標準以及綜合公益性支撐技術標準的研究,爭取在兩年時間內完成相關的小核酸產業主要標準的研究并形成標準草案,為積極參與國家及行業標準打下基礎。
小核酸產業技術和產品標準的研制將進一步促進小核酸科研成果的應用和轉化,帶動小核酸制藥的研究和產業化發展,填補國內小核酸產業技術和產品標準的空白,為我國小核酸制藥產業的健康發展提供強有力的支撐。同時進一步奠定瑞博公司在國內外小核酸領域的地位與競爭力。