2019-10-09
蘇州瑞博生物技術有限公司（以下簡稱“瑞博生物”）今日宣布，其治療2型糖尿病的反義核酸藥物ISIS449884注射液的II期臨床試驗完成了首例患者入組并順利完成首次研究用藥給藥。
ISIS449884注射液于2018年12月29日獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗默示許可在中國開展臨床II期試驗。這是在中國啟動的第一個反義核酸藥物II期臨床研究。目前該臨床試驗已經啟動了32家研究中心，各項工作按計劃緊張有序地推進中。
ISIS449884是靶向胰高血糖素受體（GCGR）的第二代2′-O-（2-甲氧基乙基）（2′-MOE）反義核酸抑制劑，屬于未在中國境內外上市銷售的1類創新藥。瑞博生物從全球反義核酸藥物的領軍者--美國Ionis Pharmaceutical Inc. (簡稱Ionis)獲得該產品在中國的獨家研發和商業化權利。不同于其他降糖藥的作用機制，該產品通過降低肝臟和脂肪組織胰高血糖素受體的表達來阻斷胰高血糖素的功能，從而減少肝糖轉化和輸出，達到降低血糖目的。該產品同時具有提高體內GLP-1表達水平和改善胰島β細胞功能的作用。其雙重機制能夠為嚴重糖尿病或現有治療手段血糖控制不佳的患者提供多種獲益。
關于瑞博生物
瑞博生物是一家創新型藥物研發企業，致力于開發基于RNA干擾（RNAi）和反義核酸技術的核酸藥物，是中國小核酸技術和小核酸制藥產業的主要開拓者。瑞博生物通過自研和高端國際合作形成了亞洲最大的小核酸藥物在研臨床前和臨床階段藥物品種線。自成立以來，瑞博生物在小核酸藥物研發、小核酸規模化生產、原料藥質量研究和工藝控制、GMP生產線建設等方面均取得了令人矚目的成就。圍繞中國人群的重大醫藥需求建立了一系列小核酸藥物研發平臺。瑞博生物擁有中國RNAi領域杰出科學家組成的創始人群體并擁有我國在小核酸制藥方面最有專業經驗的研發及生產經營管理團隊。
