2023-12-25
2023年12月15日，蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“瑞博生物”）宣布與齊魯制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“齊魯制藥”）簽訂技術(shù)許可協(xié)議，將抗PCSK9小核酸新藥RBD7022在大中華區(qū)（中國(guó)大陸、香港及澳門）的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利授權(quán)許可給齊魯制藥。
RBD7022是瑞博生物基于其自主創(chuàng)新的RIBO-GalSTARTM肝靶向遞送技術(shù)而開發(fā)的一款旨在治療高血脂癥的GalNAc綴合siRNA藥物，目前處于I期臨床研究階段。已有的研究數(shù)據(jù)顯示，RBD7022具有良好的安全性和耐受性，降脂效果顯著，有望實(shí)現(xiàn)數(shù)月甚至更長(zhǎng)周期的給藥間隔，極大地提高患者的依從性。
根據(jù)技術(shù)許可協(xié)議，齊魯制藥將獲得RBD7022在大中華區(qū)域內(nèi)的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，瑞博生物將獲得總計(jì)超過7億元人民幣的首付款和里程碑付款、以及最高兩位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)率。
齊魯制藥集團(tuán)副總裁兼全球創(chuàng)新研發(fā)體系總經(jīng)理陶維康博士表示：“齊魯制藥正在努力建設(shè)業(yè)界領(lǐng)先的創(chuàng)新藥研發(fā)管線，我們正在包括心血管等在內(nèi)的慢病治療領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，針對(duì)未滿足的臨床需求不斷拓展和完善我們?cè)诓煌委燁I(lǐng)域的產(chǎn)品管線。瑞博生物是中國(guó)小核酸制藥的領(lǐng)跑者，能夠與瑞博生物攜手合作，用本土創(chuàng)新惠及廣大中國(guó)患者，我們感到十分高興，期待與瑞博生物在小核酸領(lǐng)域強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，快速推進(jìn)這一極具前景的創(chuàng)新藥物上市，開拓中國(guó)市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)合作共贏。”
瑞博生物創(chuàng)始人、CEO梁子才博士表示：“瑞博生物在心血管代謝方面具有全球競(jìng)爭(zhēng)力和豐富的研發(fā)管線布局，我們很高興與齊魯制藥達(dá)成此次合作。齊魯制藥擁有卓越的新藥轉(zhuǎn)化與商業(yè)化能力，相信雙方的合作將大大加快RBD7022的臨床開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，早日為中國(guó)患者提供小核酸的創(chuàng)新療法。”
關(guān)于RBD7022
RBD7022是瑞博生物自主研發(fā)的一款GalNAc綴合siRNA藥物，通過抑制PCSK9蛋白的表達(dá)，減少低密度脂蛋白受體（LDL-R）溶酶體降解，降低血液中LDL-C水平，用于家族性高膽固醇血癥及經(jīng)他汀治療后LDL-C仍不能被很好控制的ASCVD患者，目前正在進(jìn)行I期臨床研究。
關(guān)于齊魯制藥
齊魯制藥集團(tuán)是一家領(lǐng)先的全產(chǎn)業(yè)鏈型制藥公司，在全國(guó)擁有11大生產(chǎn)基地，總占地8916畝，2022年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜第五。
集團(tuán)依托中美五大研發(fā)中心，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，以患者為中心，持續(xù)整合全球優(yōu)質(zhì)資源進(jìn)行創(chuàng)新藥物研發(fā)。2022年度集團(tuán)研發(fā)投入占銷售收入的比重約為11%，在腫瘤、感染、肝病、自身免疫、代謝疾病等未被滿足的重大疾病領(lǐng)域已布局豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力或差異化的產(chǎn)品管線和多種具有競(jìng)爭(zhēng)力的平臺(tái)，積極外部創(chuàng)新項(xiàng)目引進(jìn)及院校合作，與各方融合、融通創(chuàng)新，以有溫度的科技創(chuàng)新推動(dòng)更多高品質(zhì)藥物快速上市，驅(qū)動(dòng)人類更加美好、健康的未來。
關(guān)于瑞博生物
蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“瑞博生物”）成立于2007年，是一家致力于開發(fā)RNA干擾（RNAi）藥物的創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)，是中國(guó)小核酸技術(shù)和小核酸制藥產(chǎn)業(yè)的主要開拓者和領(lǐng)軍者。公司總部位于江蘇昆山，于北京和瑞典哥德堡設(shè)有研發(fā)中心。
瑞博生物對(duì)標(biāo)國(guó)際小核酸技術(shù)的創(chuàng)新前沿，致力于小核酸化學(xué)修飾和藥物遞送技術(shù)的迭代研發(fā)，建立了自主可控、全技術(shù)鏈整合的小核酸藥物研發(fā)平臺(tái)，支持小核酸藥物從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全生命周期，自主研發(fā)的GalNAc小核酸藥物遞送技術(shù)平臺(tái)RIBO-GalSTARTM具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)水平的高度特異肝靶向和高效、長(zhǎng)效特征。
