2023-04-19
蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司（簡稱“瑞博生物”）宣布，公司將在今年6月份于奧地利維也納召開的2023年歐洲肝病學(xué)會年會（EASL2023）上首次公布抗乙肝產(chǎn)品RBD1016的最新臨床研究結(jié)果，同時公布針對NASH適應(yīng)癥產(chǎn)品RBD1072臨床前研究結(jié)果。EASL年會是歐洲肝臟研究協(xié)會的年度會議，作為全球肝病學(xué)領(lǐng)域最大和最具影響力的會議，每年吸引來自全球多個國家的萬余名專業(yè)人士參會。
抗乙肝小核酸品種RBD1016已經(jīng)完成在健康受試者的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)研究，目前正在慢性乙肝患者中進(jìn)行單次劑量遞增和多次劑量遞增的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)、以及初步有效性研究。本屆會上將公布RBD1016的最新臨床研究結(jié)果。
RBD1016非臨床藥效、藥代和安全性數(shù)據(jù)也將在本次會議公布，包括RBD1016在多個小鼠模型中高效、長效降低HBsAg等抗原；與一線藥物恩替卡韋聯(lián)用后對于HBV DNA的抑制有顯著的增強(qiáng)作用；單藥治療可以誘導(dǎo)HBsAb的產(chǎn)生和積累等。
此外，本屆會議上還將首次公布RBD1072在NASH小鼠模型中的臨床前研究結(jié)果。在NASH小鼠模型上，RBD1072單次給藥對肝臟的NASH癥狀（脂肪化、纖維化等）顯示出顯著的持續(xù)改善效果。
RBD1016和RBD1072兩款小核酸藥物都是瑞博生物基于自主知識產(chǎn)權(quán)RIBO-GalSTARTM平臺開發(fā)的，目前公司有4款基于該平臺的小核酸藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
