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臨床試驗
RBD1016在慢性乙型肝炎感染受試者中單次及多次用藥劑量遞增的安全性、藥代動力學以及初步藥效學

       “一項隨機、雙盲、安慰劑對照、評估RBD1016在慢性乙型肝炎感染受試者中單次及多次用藥劑量遞增的安全性、藥代動力學以及初步藥效學的I期臨床研究”已在中國香港完成該研究。

       RBD1016是一種針對乙肝的GalNAc綴合的siRNA藥物,可以覆蓋中國以及歐美乙肝患者中占絕大多數的A-E基因型乙肝患者;非臨床研究顯示可以高效、長效降低血清和肝組織HBsAg,單次給藥對HBsAg抑制可持續近6個月;是目前全球唯一單藥實現臨床前動物血清學轉換的藥物,提示RBD1016將具有Best-In-Class的潛力。RBD1016在臨床研究中獲得了良好的安全性和預期的GalNAc-siRNA藥代特征,在乙肝患者上的藥效數據顯示RBD1016對于HBsAg、HBV DNA、HBV RNA和HBcrAg產生較為一致的長效抑制作用。

聯系

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石瑩
ying.shi@smo-clinplus.com
冒建培
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胡金慧
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